Novartis ricerca Qualified Person

Una società afferente al gruppo Novartis è alla ricerca di una Qualified Person per il nostro Sito di Meldola (Forlì).

Il candidato seguirà le fasi di produzione, controllo qualità e rilascio dei radiofarmaci prodotti nell’officina farmaceutica. Svolgerà con ampia autonomia organizzativa tutte le attività legate alla propria funzione, riportando al Site Manager.
In particolare nel rispetto delle procedure che riguardano la fabbricazione e il controllo qualità dei radiofarmaci dovrà:

• Rilasciare i lotti di radiofarmaci prodotti nell’officina farmaceutica;
• Vigilare sull’osservanza delle normative previste nelle fasi di produzione e controllo dei lotti;
• Contribuire alla definizione dei programmi produttivi, e assicurarne la realizzazione nella qualità, nei tempi e nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti;
• Produrre e conservare la documentazione richiesta, ed esibirla su richiesta dell’autorità sanitaria;
• Verificare e approvare la documentazione costitutiva dei Batch Records;
• Vigilare sulle condizioni generali di igiene dei locali;
• Monitorare le attività di manutenzione, calibrazione, riconvalida;
• Partecipare alla gestione dei reclami e relative investigazioni.

Parte dell’attività lavorativa si svolgerà durante le ore notturne, quindi è richiesta flessibilità e dinamismo nello svolgimento delle proprie funzioni.